1 липня 2024 року Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) офіційно скасувало пільговий період для реєстрації косметичних компаній і переліку продуктів відповідно до Закону про модернізацію косметичних правил від 2022 року (MoCRA). Компанії, які не завершилиРеєстрація FDAможе зіткнутися з ризиком затримання або відмови у в’їзді до Сполучених Штатів.
1. Офіційно вступає в силу законодавчий контроль FDA щодо косметики
29 грудня 2022 року президент США Байден підписав і прийняв Закон про модернізацію косметичних правил 2022 року (MoCRA), який є значною реформою косметичних правил США за останні 80 років з 1938 року. Нові правила вимагають від усіх косметичних компаній, які експортують до США або в країні, щоб завершити реєстрацію FDA.
8 листопада 2023 року FDA випустило вказівки, у яких зазначено, що для забезпечення того, щоб компанії мали більше часу для подання своїх реєстрацій, було надано додатковий 6-місячний пільговий період для FDA для виконання всіх вимог відповідності до 31 грудня 2023 року. . До 1 липня 2024 року компанії, які не виконали крайній термін, зіткнуться з обов’язковими штрафами від FDA.
Термін до 1 липня 2024 року закінчився, і офіційно набуло чинності обов’язкове застосування FDA щодо косметики. Усім косметичним компаніям, які експортують до Сполучених Штатів, слід звернути особливу увагу на завершення реєстрації підприємства та створення списку продуктів перед експортом, інакше вони зіткнуться з такими ризиками, як відмова у в’їзді та конфіскація товарів.
2. Вимоги щодо відповідності реєстрації FDA Cosmetic
Косметичні фабрики, які займаються виробництвом, переробкою та продажем у Сполучених Штатах, повинні зареєструватися як підприємства. Контрактному виробнику, незалежно від того, на скільки брендів він укладає контракт, потрібно зареєструватися лише один раз. Компанії, що не належать до США, також повинні призначити агента США, який представлятиме компанію у спілкуванні та взаємодії з FDA США. Американські агенти повинні фізично перебувати в Сполучених Штатах і мати можливість відповідати на запитання FDA 24 липня.
Відповідальна особа повинна зареєструвати товар. Виробники, пакувальники, дистриб’ютори або власники торгових марок, чиї назви з’являються на косметичних етикетках, повинні вказати перелік продуктів і задекларувати конкретну формулу FDA. Крім того, «відповідальна особа» також відповідатиме за несприятливі події, сертифікацію безпеки, маркування, а також розкриття та реєстрацію алергенів у спеціях.
Зазначені вище зареєстровані підприємства та продукти, представлені на ринку, повинні завершити відповідність до 1 липня 2024 року!
Має відповідати Закону про належне пакування та маркування (FPLA) та іншим чинним нормам.
До 29 грудня 2024 року на кожній косметичній етикетці має бути зазначена інформація про контактну особу для повідомлення про несприятливі події, яка використовується для отримання звітів про несприятливі події.
3. Вимоги до оновлення косметичних засобів FDA
Вимоги до оновлення реєстрації підприємства:
·Реєстрацію підприємства потрібно оновлювати кожні два роки
· Про будь-які зміни в інформації необхідно повідомляти FDA протягом 60 днів, наприклад:
Контактна інформація
тип продукту
Бренд тощо
· Усі неамериканські компанії повинні призначити агента в США, і оновлення періоду обслуговування агента в США також потрібно підтвердити з агентом
✔ Вимоги до оновлення списку продуктів:
· Особа, відповідальна за перелік продуктів, повинна щорічно оновлювати реєстрацію продукту, включаючи будь-які зміни
· Відповідальна особа повинна надати перелік кожного косметичного продукту перед опублікуванням і може гнучко подавати кілька переліків косметичних продуктів одночасно
·Видалити зі списку продукти, які були зняті з виробництва, тобто видалити назву списку продуктів
Час публікації: 09 липня 2024 р
