26 грудня 2024 року Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) запропонувало важливу пропозицію, яка вимагає від виробників косметики проводити обов’язкове тестування на вміст азбесту в продуктах, що містять тальк, відповідно до положень Закону про модернізацію регулювання косметики (MoCRA) 2022 року. Ця пропозиція матиме глибокий вплив на косметичну промисловість, особливо на ринок косметичного тальку.
Запропоновані FDA методи виявлення в основному включають два типи: мікроскопія в поляризованому світлі (PLM): цей метод може аналізувати велику кількість зразків і ідентифікувати азбест шляхом спостереження за оптичними кристалографічними властивостями (такими як колір, багатоколірність, показник заломлення, подвійне променезаломлення тощо). ) і морфологія частинок. Трансмісійна електронна мікроскопія/енергодисперсійна спектроскопія/селективна електронна дифракція (TEM/EDS/SAED): цей метод дозволяє виявляти менші волокна та ідентифікувати азбест шляхом аналізу елементного складу, кристалічної структури та морфології частинок.
FDA заявило, що поєднання цих двох методів може максимізувати виявлення азбесту. Хоча PLM має менше збільшення, він може аналізувати більшу кількість зразків; А TEM/EDS/SAED може виявляти менші волокна. Ці два методи доповнюють один одного, підвищуючи точність і повноту виявлення.
Пропозиція узгодженості міжнародних стандартів узгоджується з міжнародними стандартами. Європейський Союз, Канада та Японія встановили подібні суворі правила, щоб гарантувати, що талькові продукти не містять азбесту. Мікроскопічні методи, такі як PLM і TEM, широко використовуються в усьому світі для точного виявлення азбесту. Цей уніфікований стандарт не тільки допомагає захистити здоров’я споживачів, але також сприяє міжнародній торгівлі та підвищує впевненість споживачів у безпеці глобальної продукції з тальку.
У пропозиції FDA чітко зазначено, що якщо в косметиці або тальку, який використовується в косметиці, буде виявлено азбест, продукт буде вважатися фальсифікованим і порушуватиме Федеральний закон про харчові продукти, ліки та косметику. Цей нормативний акт забезпечує чітку правову базу для правозастосування.
Основною метою цієї пропозиції є зменшення ризику впливу азбесту на споживача та запобігання пов’язаним із цим захворюванням. Водночас це також допоможе виробникам зменшити частоту відкликань продукції та знизити операційні ризики.
Крім того, ця пропозиція заповнює деякі прогалини в інструкціях MoCRA, зокрема щодо недостатнього розуміння малими та середніми підприємствами стандартів перевірки безпеки косметичних засобів. Тепер FDA чітко визначило методи тестування азбесту в тальку, надаючи більш чіткі вказівки для промисловості.
FDA відкрило період громадського розгляду для участі громадськості та подальших кроків із кінцевим терміном 27 березня 2025 року. Це дає можливість для галузі та громадськості брати участь у процесі регулювання. Якщо зрештою буде прийнято, це нове положення значно підвищить безпеку косметики, що містить тальк, і забезпечить надійніший захист здоров’я споживачів.
Пропозиція FDA відображає високу увагу регуляторних органів до косметичної безпеки, зокрема при виявленні азбесту, відомого канцерогену. Беручи до уваги нову пропозицію FDA, Bureau Veritas рекомендує виробникам косметики завчасно почати оцінювати та оновлювати процеси контролю якості, особливо для продуктів, що містять тальк. Відповідні підприємства повинні своєчасно звертатися за допомогою до сторонніх агенцій з тестування, навчати відповідний персонал і створювати надійну систему управління ланцюгом поставок, щоб забезпечити відповідність новим нормативним вимогам, зберегти репутацію бренду та довіру споживачів.
BTF Testing Lab, наша компанія має лабораторії електромагнітної сумісності, лабораторії правил техніки безпеки, лабораторії бездротових радіочастот, лабораторії батарей, хімічної лабораторії, лабораторії SAR, лабораторії HAC тощо. Ми отримали кваліфікацію та дозволи, такі як CMA, CNAS, CPSC, VCCI, тощо. Наша компанія має досвідчену та професійну технічну інженерну команду, яка може допомогти підприємствам вирішити проблему. Якщо у вас є відповідні потреби в тестуванні та сертифікації, ви можете напряму зв’язатися з нашими спеціалістами з тестування, щоб отримати докладні ціни та інформацію про цикл!
Час публікації: 3 січня 2025 р
