Продаж харчових продуктів, косметики, ліків та інших продуктів на Amazon US вимагає не лише врахування упаковки продукту, транспортування, ціноутворення та маркетингу, але також потребує схвалення Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA). Продукти, зареєстровані в FDA, можуть надходити на ринок США для продажу, щоб уникнути ризику виключення зі списку.
Відповідність і гарантія якості є ключовими для успішного експорту, а отримання сертифікату FDA є «паспортом» для виходу на ринок США. Отже, що таке сертифікація FDA? Які види продуктів необхідно зареєструвати в FDA?
FDA — це регуляторний орган федерального уряду США, який відповідає за забезпечення безпеки, ефективності та відповідності харчових продуктів, ліків, медичних пристроїв та інших пов’язаних продуктів. У цій статті буде описано важливість сертифікації FDA, класифікацію сертифікації, процес сертифікації та матеріали, необхідні для подання заявки на сертифікацію. Отримавши сертифікат FDA, компанії можуть передати споживачам впевненість у якості та безпеці продукції та ще більше розширити свій ринок.
Важливість сертифікації FDA
Сертифікація FDA є одним із ключових факторів успіху багатьох компаній на ринку США. Отримання сертифікату FDA означає, що продукт відповідає суворим стандартам і вимогам FDA, з високою якістю, безпекою та відповідністю. Для споживачів сертифікація FDA є важливою гарантією якості та безпеки продукції, яка допомагає їм приймати обґрунтовані рішення про покупку. Для компаній отримання сертифікату FDA може підвищити репутацію бренду, збільшити довіру споживачів і допомогти продуктам виділитися на жорсткому конкурентному ринку.
Тестування FDA
2. Класифікація сертифікації FDA
Сертифікація FDA охоплює кілька категорій продуктів, в основному включаючи харчові продукти, фармацевтичні препарати, медичні пристрої, біопрепарати та радіаційні продукти. FDA розробило відповідні стандарти та процедури сертифікації для різних категорій продукції. Сертифікація харчових продуктів включає реєстрацію підприємств з виробництва харчових продуктів, затвердження харчових добавок і відповідність маркування харчових продуктів. Сертифікація ліків охоплює клінічні випробування та схвалення нових ліків, сертифікацію еквівалентності генеричних препаратів, а також виробництво та продаж ліків. Сертифікація медичних пристроїв включає класифікацію медичних пристроїв, повідомлення 510 (k) перед виходом на ринок і застосування PMA (попереднє затвердження). Сертифікація біологічних продуктів передбачає схвалення та реєстрацію вакцин, продуктів крові та продуктів генної терапії. Сертифікація радіаційної продукції охоплює сертифікацію безпеки медичного обладнання, медичних радіофармацевтичних препаратів та електронних виробів.
3. Для яких продуктів потрібна сертифікація FDA?
3.1 Випробування FDA та сертифікація пакувальних матеріалів для харчових продуктів
3.2 Випробування FDA та сертифікація склокерамічних виробів
3.3 Випробування FDA та сертифікація харчових пластикових виробів
3.4 Їжа: включаючи оброблену їжу, упаковану їжу, заморожену їжу тощо
3.5 Медичні прилади: маски та захисне обладнання тощо
3.6 Ліки: ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, тощо
3.7 Харчові добавки, дієтичні добавки тощо
3.8 Напої
3.9 Харчові матеріали
3.10 Тестування FDA та сертифікація продуктів покриття
3.11 Тестування та сертифікація FDA сантехнічного обладнання
3.12 Тестування FDA та сертифікація виробів із гумової смоли
3.13 Випробування та сертифікація FDA ущільнювального матеріалу
3.14 Тестування FDA та сертифікація хімічних добавок
3.15 Продукти лазерного випромінювання
3.16 Косметика: барвники, зволожувачі шкіри, миючі засоби тощо
3.17 Ветеринарна продукція: ветеринарні препарати, корми для тварин тощо
3.18 Тютюнові вироби
BTF Testing Lab, наша компанія має лабораторії електромагнітної сумісності, лабораторію правил безпеки, лабораторію бездротових радіочастот, лабораторію акумуляторів, хімічну лабораторію, лабораторію SAR, лабораторію HAC тощо. Ми отримали кваліфікацію та дозволи, такі як CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI тощо. Наша компанія має досвідчену та професійну технічну команду інженерів, яка може допомогти підприємствам вирішити проблему. Якщо у вас є відповідні потреби в тестуванні та сертифікації, ви можете напряму зв’язатися з нашими спеціалістами з тестування, щоб отримати докладні ціни та інформацію про цикл!
Медична реєстрація FDA
Час публікації: 14 серпня 2024 р
